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| 新闻 | |||||
| 强生埃万妥单抗皮下注射剂型获批上市,实现5分钟快速给药 - 新药情报库 12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站发布公告,批准了强生公司研制的埃万妥单抗注射液(皮下注射)在中国上市。这一新药将与兰泽替尼联合使用,用于治疗 ...
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| 沙砾生物新一代TIL疗法获FDA临床试验批准 - 新药情报库 12月23日,沙砾生物传来捷报,其研发的基因敲除型肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)新产品GT307注射液,成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准进行新药临床试验(IND)。
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| 「派安普利单抗」新适应症获批,助力一线肝癌治疗革新 - 新药情报库 12月25日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网消息,派安普利单抗的新适应症正式获批,并将与安罗替尼联合应用于晚期肝细胞癌(HCC)的一线治疗。
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| 科伦博泰:芦康沙妥珠单抗联合K药一线治疗NSCLC有望获突破性疗法认定 - 新药情报库 2025年12月25日,科伦博泰宣布其创新医疗方案,将芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于一线治疗PD-L1 TPS≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非 ...
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| 百济神州启动catadegbrutinib国际多中心II期临床试验,聚焦B细胞血癌治疗 - 新药情报库 2025年12月23日,百济神州对外宣布其新型药物catadegbrutinib(BTK, PROTAC)将在全球范围内开展一项专注于B细胞恶性血液肿瘤的国际多中心II期临床试验。
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| 阿斯利康自主研发双抗「戈鲁利单抗」获中国上市申请 - 新药情报库 2025年12月23日,迪哲医药宣布启动一项关于GW5282(EZH1/EZH2抑制剂)的中国I/II期临床试验,试验编号为CTR20255117。该试验专注于实体瘤的治疗,为一项开放 ...
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| 恩华药业成功引进三款创新型长效针剂 - 新药情报库- 智慧芽 12月24日,恩华药业正式宣布与绿叶制药签署了一项战略合作协议,将获得绿叶制药旗下三款抗精神病药物长效注射剂在中国大陆的独家商业化权利。
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| 诺和诺德生长激素新品在华获批,年增高11厘米成新亮点 - 新药情报库 12月25日,国家药品监督管理局官网宣布,诺和诺德公司开发的帕西生长素正式获得上市许可,将用于治疗生长激素缺乏症(GHD)儿童患者。帕西生长素(Sogroya)是一种 ...
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| 赛诺菲1类创新药获中国临床试验许可,瞄准炎症性肠病治疗 - 新药情报库 12月23日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官方网站发布消息,赛诺菲(Sanofi)的一类新药duvakitug注射液已获得临床试验批准,该药物计划用于治疗中度至重度 ...
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| 凡舒卓®在华获批新适应症:成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎治疗新选择 - 新药情报库 2025年12月22日, 凡舒卓®(Fasenra®,本瑞利珠单抗注射液)被中国国家药品监督管理局正式批准用于成人嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的治疗。
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