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| 新闻 | |||||
| 安进和优时比单抗新药获NMPA每月审批上市 12月22日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公布，罗莫索珠单抗注射液已在中国正式获批上市。根据公开资料和临床试验结果，数据推测该药物主要用于治疗绝经后的骨 ...
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| 再鼎独家引进甲状腺眼病突破性新药申报上市 当地时间12月22日，Viridian Therapeutics 宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其用于治疗甲状腺相关眼病（TED）的Veligrotug 生物制品许可申请（BLA）。
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| 恩维达®获批孤儿药资质，聚焦胃癌与胃食管结合部癌治疗 - 新药情报库 2025年12月18日， 思路迪医药（3D Medicines Inc.）宣布，其商业化产品恩维达®（恩沃利单抗注射液）已获得孤儿药资格认定，用于治疗胃癌和胃食管结合部癌。
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| Newco同宜医药PDC技术授权出海，创超20亿美元合作新高 - 新药情报库 12月23日，同宜医药正式宣布与MultiValent Biotherapies公司就开发治疗前列腺癌的多肽类偶联药物CBP-1018签订了一项独家许可协议。 根据协议内容，MultiValent ...
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| SIM0610双特异性抗体偶联药物获临床试验批准 - 新药情报库 2025年12月23日，先声再明公司宣布，自主研发的双特异性抗体偶联药物（BsADC）SIM0610已获得国家药品监督管理局的批准，将进入临床试验阶段，计划开展针对局部晚期 ...
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| 三生制药特比澳®注射液新适应症获批：解决慢性肝病引发血小板减少问题 - 新药情报库 三生制药近日宣布，其开发的重组人血小板生成素注射液（商品名为特比澳®）的新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）的官方批准。该药物适用于计划接受手术（含 ...
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| 诺诚健华TYK2变构抑制剂治疗SLE临床II期试验获国家药监局批准 - 新药情报库 12月23日，根据诺诚健华官方网站发布的信息获悉，该公司自主研发的TYK2变构抑制剂ICP-488获得了中国国家药品审评中心的批准，即将于国内开展针对皮肤型红斑狼疮 ...
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