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| 新闻 | |||||
| 赛沃替尼治MET扩增型胃癌将纳入优先审批 - 新药情报库- 智慧芽 12月10日,根据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公开信息,赛沃替尼再次被纳入优先审批进程。此次针对的新适应症为:经历至少两次系统化疗失败的MET ...
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| 全球首个!强生首创双特异性抗体新药拟入突破性疗法名单 12月9日,根据CDE官网的信息,强生公司的一类新药JNJ-78278343注射液被列入拟纳入突破性治疗品种,其适应症为治疗已经接受过雄激素受体(AR)通路抑制剂和紫杉烷 ...
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| 阿斯利康两款一类创新药物在中国获批临床试验 - 新药情报库- 智慧芽 近日,从中国国家药监局药品审评中心(CDE)的官方网站获悉,全球制药企业阿斯利康(AstraZeneca)的两款1类创新药物首次在中国获得了临床试验默示许可。
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| 重庆药企再度出海:超10亿元首付款引发关注 - 新药情报库 药友制药是一家总部位于重庆的制药企业,近年来在新药研发领域表现出色,其自主研发的项目已引起行业广泛关注。其中,YP05002项目是一种GLP-1口服小分子激动剂, ...
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| 赛诺菲全球首创RNAi疗法芬妥司兰在华获批上市 - 新药情报库- 智慧芽 2025年12月10日,赛诺菲公司正式宣布,其RNAi疗法芬妥司兰(Fitusiran,中文商品名为赛菲因,英文商品名为Qfitlia)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市 ...
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| 国内首款全人源抗EGFR单抗获批上市 - 新药情报库 2025年12月9日,齐鲁制药迎来了重大进展,其研发的全人源单克隆抗体注射液帕妥尤单抗N01(商品名:安可泽)获得了国家药监局的上市批准。这标志着国内在抗EGFR单 ...
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| 齐鲁制药帕妥尤单抗成功获批上市 - 新药情报库 12月9日,据国家药品监督管理局官方网站披露,齐鲁制药研发的帕妥尤单抗N01注射液(商品名:安可泽®)已正式获批上市,成为我国首个全人源抗EGFR单克隆抗体。
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| AI研发首款抗体药物迈入Ⅲ期临床试验 - 新药情报库 这些试验计划招募大约1,600名因现有疗法效果不佳的成年和青少年严重哮喘患者,以评估GB-0895的疗效。GB-0895作为一种研究性长效单克隆抗体,是通过人工智能精心 ...
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| 和黄医药与阿斯利康赛沃替尼新适应症有望优先审评 - 新药情报库 此次优先审评的申请针对的是新的适应症,即面向MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。在此之前,该适应症已被CDE列为突破性治疗品种。
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| 高血压患者新福音:半年一针治疗,畅享生活无忧 - 新药情报库 全球高血压患者人数已攀升至12.8亿,而因该病带来的心血管问题,如中风、心肌梗死及心力衰竭等,每年导致大约750万过早死亡。尽管高血压药物种类繁多, ...
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