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| 新闻 | |||||
| FDA批准新款肺癌药物上市 - 新药情报库- 智慧芽 2025年11月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)快速批准了拜耳公司研发的小分子疗法Hyrnuo(也称为sevabertinib),这款药物专门用于治疗那些携带HER2(ERBB2)激活 ...
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| FDA批准淋巴瘤双抗联合疗法,艾伯维重大交易结出硕果 - 新药情报库 美国食品药品监督管理局(FDA)于11月18日正式批准了由Genmab和艾伯维联合研发的艾可瑞妥单抗(Epcoritamab)的新适应症。这一批准使其可与利妥昔单抗和来那度 ...
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| 默沙东HIV口服新疗法有望明年上市 - 新药情报库- 智慧芽 默沙东(MSD)近日隆重宣布,其研发中的HIV治疗上获得重要突破。该公司一日一次口服双药物组合——Doravirine/Islatravir(DOR/ISL;100 mg/0.25 mg)在一项关键的3 ...
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| 尧唐生物获FDA批准,启动全球首个PH1体内基因编辑疗法关键临床试验 - 新药情报库 2025年11月19日,尧唐生物(YolTech Therapeutics)正式宣布,公司自主研发的体内基因编辑药物YOLT-203注射液已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床 ...
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| 智飞生物重组CHO细胞佐剂疫苗ZFA01带状疱疹临床试验申请获批 - 新药情报库 近日,智飞生物的全资子公司——安徽智飞龙科马成功自主研发的重组带状疱疹ZFA01佐剂疫苗(CHO细胞)正式获得国家药品监督管理局受理,受理编号为CXSL2500978。
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| 凌意生物创新AAV基因疗法直接获FDA批准进行Ⅱ期临床研究 - 新药情报库 凌意生物近期在基因治疗领域取得重要进展,正在积极推进一项针对肝豆状核变性的新型在研疗法。这一治疗方法基于其自主研发的LY-M003,一种以腺相关病毒8 ...
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| 恒瑞口服创新药物启动新一轮III期临床试验 - 新药情报库 11月17日,据药物临床试验登记与信息公示平台的信息显示,恒瑞医药登记了一项针对瑞维鲁胺用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的III期临床研究。
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| 和铂医药携手辉瑞达成战略合作 - 新药情报库- 智慧芽 11月19日晚间,和铂医药发表了一则重要公告,宣布其全资子公司诺纳生物(苏州)有限公司已经与国际制药巨头辉瑞签署了一项非独家授权协议。
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| 阿斯利康氢司美替尼新适应症获批,成人患者迎新疗法 - 新药情报库 根据美国食品药品监督管理局(FDA)官方网站的消息,11月19日,阿斯利康的氢司美替尼(Selumetinib)胶囊获批新增适应症,用于出现症状且无法通过手术治疗的1型神经 ...
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| 云顶新耀宣布EVM14肿瘤疫苗全球多中心I期试验在美首例患者用药完成 - 新药情报库 近日,云顶新耀宣布其肿瘤治疗性疫苗EVM14的全球多中心I期临床试验在美国的NEXT Oncology Virginia完成了首例患者给药,标志着该项目在全球范围内的开发进程 ...
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