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| 新闻 | |||||
| 默沙东诺奖突破助推抗癌新药有望获中国优先审评 贝组替凡片是一种口服低氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,此次申请的适应症为成人及12岁及以上青少年患者中治疗局部晚期、不可切除或转移性的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤( ...
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| Ultragenyx股价暴跌42%:硬骨素抗体治疗成骨不全症三期临床试验遭遇失败 - 新药情报库 2025年12月29日,Ultragenyx公司宣布,其开发的硬骨素抗体Setrusumab(UX143)在针对成骨不全症的三期临床试验Orbit和Cosmic中均未能达到预期的主要疗效目标。
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| 瀚微生物自主研发1类抗抑郁新药临床试验获批 12月29日,瀚微生物宣布,其自主研发的创新型活菌药物IBNI617肠溶胶囊已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的正式批准,用于治疗抑郁症。
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| 艾立康药业新一代Nav1.8抑制剂临床申请获批 - 新药情报库 12月31日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官方网站发布消息,宣布已受理艾立康药业研发的全新Nav1.8抑制剂ALK2403片的临床试验申请。
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| 国资斥资5.25亿元再购医药企业 - 新药情报库 中国医药健康产业股份有限公司(以下简称"中国医药")日前宣布,将进行一项重大战略收购,以5.25亿元现金收购上海则正医药科技股份有限公司(以下简称"则正 ...
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| 汇宇制药"西咪替丁注射液"成功获批上市 - 新药情报库 四川汇宇制药股份有限公司近日宣布,其研发的"西咪替丁注射液"已获得国家药品监督管理局的正式批准上市。这一注射液属于化学药品新3类,其获批规格为2ml:0.2g, ...
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| 特发性肺纤维化新突破!全球首款Ⅲ期临床ROCK2抑制剂TDI01实现首例入组 - 新药情报库 12月30日,中国生物制药(1177.HK)旗下的北京泰德制药宣布,其自主研发的创新药物TDI01用于特发性肺纤维化(IPF)治疗的Ⅲ期临床试验,已成功完成首例患者入组。
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| 奥赛康斥资超16亿元引进创新分子胶技术 - 新药情报库 当前市场上获批的KRAS G12C抑制剂仅适用于非小细胞肺癌的特定突变,而面向更复杂的突变类型以及多种关联癌种仍缺乏有效药物治疗。临床上亟需广泛覆盖多种RAS突变 ...
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| 石药集团重磅产品临床获批:三大新药领先上市! 2025年12月29日晚间,石药集团发表公告,宣布其研发的化药1类新药已获国家药品监督管理局批准进入临床试验阶段。此次获批的三款新药分别是强效醛固酮合成酶 ...
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| 靖因药业SRSD216治疗高脂蛋白(a)血症II期临床试验首例患者完成给药 - 新药情报库- 智慧芽 2025年12月31日,靖因药业,一个专注于小干扰RNA (siRNA) 疗法开发的临床阶段生物技术公司,欣然宣布其用于治疗高脂蛋白(a)血症的新型siRNA药物SRSD216在二期 ...
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