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	英矽智能携手太景，达成数千万美元管线授权合作 - 新药情报库- 智慧芽 新药情报库 - 智慧芽 2025年12月12日——英矽智能（Insilico Medicine），一家由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司，携手新药研发公司太景*-KY（4157）及其北京全资子公司太 ... 标记为不相关

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	苑东生物斩获20亿明星药国内首仿权 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 近日，苑东生物在公告中宣布，其自主研发的布瑞哌唑片正式获得上市批准，并被视为通过一致性评价，成为国内首个上市的仿制药。这款药物用于治疗成人精神分裂症， ... 标记为不相关
	诺诚健华TRK抑制剂抗癌新药获中国上市批准 新药情报库 - 智慧芽 12月11日，诺诚健华正式宣布其自主研发的新一代TRK抑制剂——佐来曲替尼（ICP-723）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准。此药旨在为携带NTRK融合基因的 ... 标记为不相关
	赛诺菲血友病siRNA疗法在中国正式获批 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 12月11日，赛诺菲（Sanofi）宣布，其创新性的小干扰RNA（siRNA）非因子疗法——芬妥司兰钠注射液，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的正式批准。 标记为不相关

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	赛沃替尼治MET扩增型胃癌将纳入优先审批 - 新药情报库- 智慧芽 新药情报库 - 智慧芽 12月10日，根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公开信息，赛沃替尼再次被纳入优先审批进程。此次针对的新适应症为：经历至少两次系统化疗失败的MET ... 标记为不相关
	全球首个！强生首创双特异性抗体新药拟入突破性疗法名单 新药情报库 - 智慧芽 12月9日，根据CDE官网的信息，强生公司的一类新药JNJ-78278343注射液被列入拟纳入突破性治疗品种，其适应症为治疗已经接受过雄激素受体（AR）通路抑制剂和紫杉烷 ... 标记为不相关
	阿斯利康两款一类创新药物在中国获批临床试验 - 新药情报库- 智慧芽 新药情报库 - 智慧芽 近日，从中国国家药监局药品审评中心（CDE）的官方网站获悉，全球制药企业阿斯利康（AstraZeneca）的两款1类创新药物首次在中国获得了临床试验默示许可。 标记为不相关
	重庆药企再度出海：超10亿元首付款引发关注 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 药友制药是一家总部位于重庆的制药企业，近年来在新药研发领域表现出色，其自主研发的项目已引起行业广泛关注。其中，YP05002项目是一种GLP-1口服小分子激动剂， ... 标记为不相关
	赛诺菲全球首创RNAi疗法芬妥司兰在华获批上市 - 新药情报库- 智慧芽 新药情报库 - 智慧芽 2025年12月10日，赛诺菲公司正式宣布，其RNAi疗法芬妥司兰（Fitusiran，中文商品名为赛菲因，英文商品名为Qfitlia）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准上市 ... 标记为不相关
	国内首款全人源抗EGFR单抗获批上市 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 2025年12月9日，齐鲁制药迎来了重大进展，其研发的全人源单克隆抗体注射液帕妥尤单抗N01（商品名：安可泽）获得了国家药监局的上市批准。这标志着国内在抗EGFR单 ... 标记为不相关
	齐鲁制药帕妥尤单抗成功获批上市 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 12月9日，据国家药品监督管理局官方网站披露，齐鲁制药研发的帕妥尤单抗N01注射液（商品名：安可泽®）已正式获批上市，成为我国首个全人源抗EGFR单克隆抗体。 标记为不相关
	AI研发首款抗体药物迈入Ⅲ期临床试验 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 这些试验计划招募大约1,600名因现有疗法效果不佳的成年和青少年严重哮喘患者，以评估GB-0895的疗效。GB-0895作为一种研究性长效单克隆抗体，是通过人工智能精心 ... 标记为不相关
	和黄医药与阿斯利康赛沃替尼新适应症有望优先审评 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 此次优先审评的申请针对的是新的适应症，即面向MET基因扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食道连接部腺癌成人患者。在此之前，该适应症已被CDE列为突破性治疗品种。 标记为不相关
	高血压患者新福音：半年一针治疗，畅享生活无忧 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 全球高血压患者人数已攀升至12.8亿，而因该病带来的心血管问题，如中风、心肌梗死及心力衰竭等，每年导致大约750万过早死亡。尽管高血压药物种类繁多， ... 标记为不相关

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	诺诚健华创新BCL2抑制剂重磅临床数据震撼亮相ASH年会 - 新药情报库- 智慧芽 新药情报库 - 智慧芽 在口头报告中，mesutoclax单药用于复发或难治性MCL患者的疗效和安全性获得高度关注。特别是对于对BTK抑制剂耐药的患者，mesutoclax展现了显著的缓解效果。使用125 ... 标记为不相关
	翼思生物新药双子星：两款创新药品正式获批上市 新药情报库 - 智慧芽 12月9日，国家药品监督管理局（NMPA）官方网站披露，翼思生物医药有两种全新药物获得上市批准。盐酸索安非托片适用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及伴随的日间 ... 标记为不相关
	阿斯利康12亿美元收购中国创新药，实现临床100%客观缓解率 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 近日，阿斯利康的一项创新性双靶点CAR-T疗法展示出非凡的治疗效果，引发行业的高度关注。在2025年美国血液学会（ASH）年会上，阿斯利康披露了其AZD0120在复发/难 ... 标记为不相关
	齐鲁制药安可泽®创新获批，开启国产全人源抗EGFR单抗助力结直肠癌新篇章 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 12月9日，国家药品监督管理局在官方网站上宣布，齐鲁制药的帕妥尤单抗N01注射液（商品名：安可泽®）已获准上市，成为国内首个全人源抗EGFR单克隆抗体。 标记为不相关
	诺华斥资17.55亿美元达成战略合作 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 2025年12月9日，Relation Therapeutics欣然宣布与诺华达成了一项多项目战略合作，双方将紧密携手，共同开展针对特应性疾病的新靶点的发现与验证工作。 标记为不相关
	全球首款糖尿病神经痛缓解贴剂正式获批上市 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 12月9日，中国生物制药发布重要消息，旗下泰德制药成功研发的利多卡因凝胶贴膏（商品名：得百宁®）已获批新适应症，并已在市场上推出。该药品专门用于缓解糖尿病性 ... 标记为不相关
	茵诺创新药物突破，全球首例逆转ASCVD斑块新药获FDA加速批准路径 新药情报库 - 智慧芽 近日，茵诺医药宣布其研发的新品YN001获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，正式进入2b期关键注册性临床试验阶段。此次试验的主要目标是评估药物在动脉粥 ... 标记为不相关
	信达生物创新药物III期临床研究取得突破性进展！ - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 近日，信达生物宣布，其独立研发的匹康奇拜单抗（研发代号：IBI112，商品名：信美悦®）在治疗中国中重度斑块状银屑病的随机撤药及再治疗III期临床研究中， ... 标记为不相关
	远大医药"逍遥散"二期临床试验治疗抑郁症获成功 - 新药情报库 新药情报库 - 智慧芽 12月8日，远大医药正式宣布其创新中药GPN01360在中国境内进行的抑郁症二期临床试验取得成功。此次研究采用随机、双盲的安慰剂平行对照设计，覆盖多个研究中心， ... 标记为不相关

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